VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年，我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间，生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间，生产过程中会有原料、中间体进出生产区，这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌，同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点，需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中，针对使用方提出的几点要求，一是灭菌频率高，这就要求尽量缩短操作周期；二是尽量采用干式灭菌法，以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解，并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况，本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式，这样更能适应本项目的要求。
医院洁净手术室的设计
我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调，新风必须遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比，净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上，因此，为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外，回风必须有过滤器，能放中效至好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求，才能使洁净室至大程度地满足医院的功能要求。设计人员要确保洁净室工程质量，还须对医院洁净室施工现场做认真地调研、考察，否则，设计出来的洁净室工程质量就会大打折扣。
项目地址位于中国南方地区，该方案从设计角度上来说没有问题，实际经过调试以后，使用下来也没有出现太大的问题。但是在一些细节上，需要考虑：
（1）混风段串风问题，当机组送风机停掉以后，在室内外温差的作用下，新风会以小气流流经回风管至室内洁净区。
（2） 冷却盘管设置在负压段在国内很常见，但是会造成凝水盘常态带水，易导致凝水盘滋生有害物质。
（3）冷却盘管后面配有挡水板，会造成挡水板常态带水，易导致挡水板滋生有害物质。
（4）电机置于冷却盘管后面，冷凝水易被吸引至电机本体上，易导致电机接线端子受潮短路。
（5）加湿器置于过滤器之前，易使过滤器受潮而导致发霉。
（6）夏季为了去除新风中的水分，连带回风一起处理至室内露温度以下，由于制药厂大部分房间的发热量并不高，露温度送风必然会导致房间温度过低。为了控制温度，在夏季需要热盘管加热送风至合适的温度，从而维持室内温度在设计条件下。这样就造成了冷热抵消，增大了能耗。
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